Упрощенный порядок регистрации лекарств и вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса
Упрощенный порядок регистрации лекарств и вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса, продлят еще на год, до 1 января 2024 года.
Упрощенный порядок регистрации лекарств и вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса, продлят еще на год, до 1 января 2024 года. Соответствующие поправки к постановлению правительства № 441, принятому весной 2020 года, подготовлены Минздравом России.
Это необходимо для того, чтобы вакцина «успевала» меняться вместе со стремительно мутирующим патогеном. Примерно так во всем мире действуют в отношении противогриппозных вакцин — состав обновляют ежегодно.
Если предложение Минздрава примут, то регистрировать обновленную вакцину станет проще и быстрее — в срок от 16 до 38 дней. Разработчику достаточно будет предъявить результаты доклинических исследований протективной эффективности и безопасности, а также подтвердить реактогенность и иммуногенность препарата с участием 50 добровольцев.
Последние новости
Изменения в накопительной пенсии: новый срок выплат на 2025 год
Президент Владимир Путин подписал закон, увеличивающий срок выплаты накопительной пенсии до 22,5 лет.
Важность женского здоровья: встреча с гинекологом
Знакомство с ролью женских докторов в заботе о здоровье женщин.
Ошибки в приеме антибиотиков: последствия для здоровья дзержинцев
Врачи предупреждают о серьезных осложнениях от неправильного использования антибиотиков.
Частотный преобразователь
Подбираем решения под ваши задачи с учётом особенностей оборудования и требований